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国内医药快讯
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“4+7”正式成为历史 以后请叫我全国集采!
 
时间:2019-08-23
作者单位:医库
作者:
 8月15日,第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会已经召开完毕。此次参加的则是第一轮4+7中所有25个品种的原研及过评厂家代表,不仅限于之前的中标企业和落标企业。这意味着,4+7正式全面扩围了!
原本4+7集采属于一个试点政策,之后的发展有两种路径:
第一个是试点区间不变先增加集采品种;
第二个是品种不变先扩展变成全国采购。
目前看起来,决策层对4+7的效果比较满意,正式采用第二种方案,集采范围直接拓展全国!
这对医药行业带来几个趋势性的影响:
1、有序竞争,保证产能
从受邀的代表是所有25个品种的原研及过评厂家的代表就可以看出:
第一、再给这些入围企业一次机会,采用政策微调,合理分配市场的办法,而不是之前的办法造成了事实上的一家垄断,接近独占市场,其他企业只能喝口剩汤。
第二、把入围符合条件的企业都纳进来,为生产和供应更多保障,一些生产线可以满负荷运转,一些生产线可以低负荷生产,保持有序供应,合理竞争。避免3、5年之后市场上只有少数企业,而进行垄断提价。
第三、避免出现中标企业产能不足,不能满足供应的情况,例如之前河北跟标4+7就发生中选厂家BMS的福辛普利由于产能问题而临时紧急增加供应商。
因此本次会议中产能调查就是一个重点议题,药品供应保障问题事关重大。因为一旦无法保证产能,那么即便是独家中标,企业也无法按照原有约定获得足额的用量需求。
根据会议纪要,产能调查要求:需说明原料药来源(重要),怎样才能保证产能足够,实际供应量应超过月定量(考虑到在协议周期内已完成约定量)配送企业要保证供应,质量要保证。中选企业需每月报库存。如何保障产能,联采办将会有统一的办法,比如调查产能、企业填报、动态监测、紧急预案或将会在后续出台办法。
2、全国惨烈竞争,重大利空
明确扩展全国,换句话说以后所有二三百个品规,都会直接进行全国集采,4+7这个提法已正式成为历史!
毫无疑问,在全国市场面前,药企价格战会打得惊天动地,血海茫茫。因为已经是全国范围全面无死角,如果不中标很多企业只能等待死亡。
之前4+7的时候,还有很多药企自作聪明,不参加一致性评价,对集采无所谓,认为可以布局非4+7地区,现在要全部傻眼了!
所以,药企只剩下华山一条路,必须往死里争取,可预见这是一轮异常惨烈的竞争,对全国仿制药企业而言都是重大利空!
此外,除了全国集采,各种联盟采购、跨区域联合采购形式也开始频繁出现,比如三明联盟、京津冀、广东省内三大平台,都形成各自向外扩张的趋势、深圳GPO覆盖省内14市,也向黑龙江、广西、新疆等地发展。
因此在全国采购和各种联合采购多重夹击下,药企只有真刀真枪杀出一条血路才能立足市场,没有退路。
3、降价仍是主旋律
对于未来中标企业,即使占有全国市场份额,销量增长,但是价格也很可能被打压到几乎无利可图。因为在集采招标以量换价的逻辑下,利润较大的品种必然要经历厂家之间集体压价,也就形成一种“发动群众斗群众”的博弈困局。
目前看来,只有原料药一体化的企业才会获益,例如京新药业,华海药业,海正药业,齐鲁制药可能会有规模获益。
根据会议纪要,虽然中选规则不过度追求降幅,没有降幅要求,但是已经明确两道价格作为限价:
一是4+7中选价格(可差比、包括剂型、规格、包装);二是本品在全国的省级地板价(最低价),地级市、单体医院的价格不参考。
也就是说,这两条红线就是价格天花板!
附会议实录:
4+7城市药品集中采购扩围通气会会议纪要
主席台:章所、龚处、朱处、郑所等联采办官员
参会:4+7中标品种参比制剂及通过一致性评价药品的生产企业。章所:7月12日开过一次座谈会,今天再开,邀请的是所有25个品种原研及过评厂家的代表,主要两个目的,一个是听取意见,主要的是会后要进行产能调查。
龚处:今天距离去年9月11日(4+7与去年9.11在上海召开过座谈会)快一年了,这次4+7的扩围的大致原则和主要做法基本与7.12国家医保局组织的座谈会上基本已经分享过。
依据:国办发【2019】2号目标:解决试点城市和非试点城市价格差距。手段:国家组织,联盟采购,平台操作。
范围:中选25个品种。(通用名不变,规格和剂型可能会有变化)省份:除4+7相关城市及河北、福建以外的所有内地省份。
对象:原研、过评、视作过评的品种。(按照新4类申报的)
产能:需说明原料药来源(重要),怎样才能保证产能足够,实际供应量应超过月定量(考虑到在协议周期内已完成约定量)配送企业要保证供应,质量要保证。中选企业需每月报库存。
价格:红线有两根:Ⅰ、中选药品中标价格。(可差比,包括剂型、规格、包装)Ⅱ、不应高于本品全国地板价。(省级价格,地市级、单体医院不参考);该价格含配送费率。
约定量比例:在联盟地区报送的采购量的基础上,根据中选厂家数量,选用50%-70%。(对应独家中标-3家中标)
中选原则:适度竞价,多家中选,不过度追求降幅。(每个省独家中标)其他相关细节(包括具体同一品种全国最多中几家),以采购文件为准。
Q/A环节:
信立泰 :开标时间  章所:预计在今年10月信立泰  是否按通用名中标?  朱处:对,按通用名中标,勾定主品规,无主品规不能参加。
南京正大天晴:涉及的省份   龚处:除4+7相关城市及河北和福建其他内地省份。
南京正大天晴 :中标厂家数量  龚处:未定,跟7.12会议一样,暂定最多是3家。
南京正大天晴:若中标厂家1-3家占比从50%-70%不等,价格很难做评估。 朱处:具体的数量标书上会有体现,比较人性化的,会有全部、50%-70%这样四挡。
辉瑞:扩面又落标的政策会否按照4+7的政策来? 章所:可能也会联动,但制定权在各省。 龚处:上海不强制。
辉瑞:4+7城市价格会不会被扩面后的价格拉平? 章所:好建议,会考虑。
嘉林:三家中标价格是齐平的吗? 朱处:几家中没定,价格是否会拉平也没定。
嘉林:轮流选择省份的顺序是怎么制定的? 朱处:按报价的从低到高的顺序。
嘉林: 4+7成为价格高低如何处理? 朱处:国家规定的要有契约精神(言下之意在协议期内仍按照原价格供应)
乐普:4+7城市是否会重投? 朱处:在标期内不会。
京新:核算产能会否有格式? 章所:会后再说,有模板。
AZ:多家中选未中标省份价格怎么定? 朱处:未中选省份以非中选身份供。
东瑞:多包装价格如何处理? 朱处:按照差比价计算。
扬子江:多规格品种是否都纳入采购? 朱处:Ⅰ、新增规格需要有人通过GQCE。Ⅱ、有开过专家会讨论,具体看标书。
扬子江:各地配送费率不一,是否能制定一个配送费率。  龚处:各地落地有补充文件,以补充文件为准。
恒瑞:独家中标产能不够,怎么办? 章所:会后会调查产能,根据你们申报的产能调整采购量。
赛诺菲:是否开标前过评即可参加? 朱处:是。
华润赛科:会不会和4+7一样有具体的降幅要求? 朱处:没有。
华润赛科:原研品种是否降到4+7中选价格即可中标?  朱处:不是。
正大天晴:部队医院是否参加? 章所:这次要求部队医院参加,总后很重视,已布置任务。
正大天晴:各地医保支付价可能会不一样。 朱处:可能不一样。
科伦:合理用药  龚处:引导按通用名开药,鼓励品间替代。
科伦:支付标准  龚处:上海的做法逐步引导,用2到3年,不强制各省参照。
京卫:第二批带量采购何时开标? 章所:会反馈。
灵北:非中选品种,上海是1:1的用法,扩面后是不是也有类似的做法? 章所:看各省制定相关政策。
灵北:扩面后非中选品种是否有梯度降幅?  章所:看各省制定的相关政策。
亿腾:4+7扩面的报价是不是不能超过4+7中标品种的价格? 朱处:是的,超过的话可以不用来参加(包括剩余用量部分)。
亿腾:这次其他省份的梯度降幅如何制定? 朱处:4+7的梯度降幅是各省委托上海来谈的,如果这次也是委托上海来做,这次可以考虑这样做。 龚处:4+7的时候,上海提出的梯度降幅的概念,其他省份跟进。
杨森:民营医院的医保支付标准(因为公立医院是0差率,民营不一定0差率)  龚处:Ⅰ、必须是医保定点医疗机构。Ⅱ、上海的做法是跟民营有协议,(上海民营也是0差率),通过契约关系要求他参加。
GSK:河南有出文件采集4+7价格,如果答应这个价格是不是就意味着河南就中标了? 章所:该咨询河南。
GSK:品间替代问题,(本品替诺福韦,竞品恩替卡韦)  朱处:最后肯定会完成约定量,具体医院的处方以临床为主。
GSK:这次扩围通用名不变,剂型和规格是否可能会有改变? 朱处:是,大剂型不会变化。(之前招口服常释,这次不会招缓释剂)
致君:未中选品种是否有梯度降幅? 龚处:各省视情况各自定。
致君:医保支付标准怎么制定?  龚处:有些省份是直接用的中选价格作为支付标准,上海和北京有一个过程并非一步到位,但殊途同归,最后总要用一个标准。
致君:非中选品种如何采购? 龚处:上海的做法是如果有3家过评了(归并了同样剂型的所有规格),未过评的不采购,不报销。其他省份各自定。(未过评的如果没到3家,未过评的不能涨价,价格不能高于过评中选品种)
礼来:新规格的报量是不是该纳入各省报量? 朱处:上一轮怎么解决这次也怎么解决。
礼来:主/副品规,若均在采购目录内,是否可以替换? 龚处:如果均纳入采购范围,上海市允许替换使用的。
MSD:医保药店的价格  龚处:上海医保的价格不能超过医院价格的1.15倍。其他省份各MSD  医保药店的价格  龚处:上海医保的价格不能超过医院价格的1.15倍。其他省份各定。
MSD:按照DRGS做的话,报销的价格会否和本次集采不一致,  龚处:医保支付不核减,结余医院留用。
诺华:4+7协议期满后是否会再招,会否仍有可能有梯度降幅,医保支付标准是否仍然会调整? 章所:在研究,个人观点可能会扩围价格拉平。
泰德:4+7采购量完成后,延续协议的价格是否会根据扩围调低? 章所:4+7城市不会。安必胜  MAH是否需要指定生产企业? 朱处:不会,看持证商。
中化:允许多加中标,价格一样什么顺序选城市? 朱处:看附件条件,文件内会有。
亚宝:是否认可中标价即为中标? 章所:是。
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